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    1. 美瞳眼鏡屬于三類醫療器械產品你的證件辦理了嗎?

      發布日期 :2023-12-14 14:37 編號:12793148 發布IP:119.122.112.189
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      深圳市企策貓財務代理有限公司  
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      開店賣隱形眼鏡、美瞳需要辦理三類醫療器械經營許可證??,那么開店賣隱形眼鏡、美瞳是需要辦理三類醫療器械經營許可證的!

      如您有以上疑問,

      隱形眼鏡在經營中,要辦理醫療器械經營許可證需要滿足的條件:

      1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);

      2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(要求:經營場地面積需與經營產品和經營方式及法律法規相符合);



      3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件、設施設備等;(要求:經營設施設備需與經營產品及經營方式及法律法規相符合);



      4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;(要求:經營管理制度需與經營方式及經營產品及法律法規相符合);

      5.具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力。

      以上需內容需現場文件核查及現場核查。


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